傳染病系列
新型冠狀病毒(2019-nCOV) 抗原檢測試劑盒(膠體金法)國械注準20223401617
項目背景：
新型冠狀病毒引起的肺炎（COVID-19）于2019年底開始在世界范圍內傳播并迅速引發全球性的公共衛生危機。新型冠狀病毒肺炎是急性呼吸道傳染病，人群普遍易感。目前所見傳染源主要是新型冠狀病毒感染的患者，無癥狀感染者也可能成為傳染源。
基于目前的流行病學調查，病毒潛伏期為1-14天，多為3-7天。以發熱、干咳、乏力為主要表現，少數患者伴有鼻塞、流涕、咽痛、肌痛和腹瀉等癥狀，嚴重的情況會引起炎性風暴并導致死亡。為有效利用有限的醫療資源，需要進行隔離以限制病毒的傳播。開發快速有效的檢測試劑/設備，并盡可能加強檢測，以發現新的感染者，將有助于新冠疫情的防控管理。
產品特點：
1.操作簡單
無需儀器，及時檢測。
2.檢測快速
15分鐘即可獲得結果。
3.結果可靠
高靈敏度，高特異性。
4.判讀簡單
結果判讀一目了然。
檢測意義：
新冠病毒抗原檢測試劑是新冠病毒檢測的有效方式之一，一般用于感染早期。新冠抗原檢測的普及，被國內外公認為核酸檢測外的一項強有力的補充。新冠病毒的抗原檢測適合有抗原檢測需求的任何人。有感染接。觸史，同時出現發熱、干咳、咽癢、咽痛、乏力、嘔吐、腹瀉、結膜炎等相關癥狀，可使用抗原檢測進行初步篩查。一旦發現抗原陽性，及時采取隔離防護措施避免傳染其他人。在一些重點機構，如大型企業、工廠、工地、學校、醫療機構、養老機構，均可通過抗原檢測對人員進行初步篩查，以免疫情快速擴散。
發熱伴血小板減小綜合征病毒IgM/gG抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準20153401659
項目背景：
伴血小板減少綜合征(SFTS，俗稱蜱咬病)是由一種新型布尼亞病毒引起的急性傳染病，每年爆發高峰期在5~7月，年均病死率為5.11%。臨床上以發熱伴血小板減少為主要特征，對病人急性期血清樣本進行檢測有助于鑒別診斷。
檢測意義：
發熱伴血小板減少綜合征的早期診斷對于患者預后及防止傳播是關鍵。SFTSV感染后的潛伏期為5~14天，首先出現特異性lgM抗體，達到峰值后滴度逐漸降低;血清中lgG抗體出現較晚，但存在時間相對較長。因此，SFTSV特異性lgM抗體陽性表明正處于感染期，幫助早期(急性)感染的快速診斷，彌補核酸檢測陰性病例早期診斷的方法缺失;而特異性lgG抗體陽性者，指示有新近感染的可能。
