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構(gòu)建醫(yī)療健康新生態(tài)！達安基因全產(chǎn)業(yè)鏈方案亮相2026廣州醫(yī)博會

文章來源：贏享分子診斷公眾號（ID： daangenescb）2026年8月21日，由廣州市人民政府主辦，廣州市衛(wèi)生健康委員會、廣州市協(xié)作辦公室籌辦的“2026廣州醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)博覽會”（以下簡稱廣州醫(yī)博會）在廣交會展館B區(qū)隆重召開。本屆廣州醫(yī)博會全面升級為廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與醫(yī)療健康行業(yè)全鏈條創(chuàng)新展示平臺，聚焦“前沿技術(shù)與未來醫(yī)學(xué)”、“產(chǎn)學(xué)研用與協(xié)同創(chuàng)新”、“健康消費與品質(zhì)生活”三大主題，系統(tǒng)呈現(xiàn)了行業(yè)協(xié)同發(fā)展的創(chuàng)新生態(tài)體系。 作為廣州市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群中的IVD領(lǐng)域“鏈主企業(yè)”，達安基因攜醫(yī)療健康全產(chǎn)業(yè)鏈方案和創(chuàng)新成果重磅亮相本次大會，展品緊密契合本次大會的三大主題。 體外診斷全場景解決方案達安基因深耕體外診斷三十余年，已構(gòu)建起涵蓋分子診斷、生化診斷、免疫診斷、POCT、質(zhì)譜診斷等多種技術(shù)平臺的體外診斷全場景解決方案，可滿足各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的多樣化需求，充分展現(xiàn)了達安基因數(shù)十年的深厚技術(shù)積淀。 創(chuàng)新藥械產(chǎn)品 在分子診斷平臺，達安基因重點展出了《廣州市創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄》的3款入選產(chǎn)品以及5款申報候選產(chǎn)品，產(chǎn)品應(yīng)用范圍涵蓋呼吸道感染、消化道感染、重大傳染病、蟲媒傳染病四大疾病領(lǐng)域，可為疾病診斷和病例管理提供精準(zhǔn)檢測工具。 全自動核酸提取及熒光PCR分析系統(tǒng) 全自動核酸提取及熒光PCR分析系統(tǒng)ZZK-08A是達安基因與廣州實驗室“產(chǎn)學(xué)研用與協(xié)同創(chuàng)新”的最新成果。該系統(tǒng)高效集成樣本處理、核酸純化與熒光定量PCR功能，采用全封閉微流控卡盒設(shè)計，是一款通用化、全自動、零污染的核酸檢測系統(tǒng)。 基因測序儀DAseq-60 在基因測序領(lǐng)域，達安基因獲批上市的國產(chǎn)小型快速基因測序儀DAseq-60重磅亮相本次大會。DAseq-60通過對光學(xué)、算法、生化、流體、機械的全面升級，極大提升了測序速度和操作便捷性，更加適合小樣本量的小型基因組測序，如病原/遺傳病/腫瘤靶向測序、單病原體基因組測序、司法鑒定、16S測序等。 疾病癥候群監(jiān)測方案 在公共衛(wèi)生領(lǐng)域，達安基因積極響應(yīng)《疾病預(yù)防控制“十五五”規(guī)劃》要求，已推出“NGS、熒光PCR、膠體金快檢”三大技術(shù)平臺搭建的傳染病癥候群監(jiān)測方案，將傳染病監(jiān)測范疇由單一病原體拓展至五大重點癥候群，助力公共衛(wèi)生機構(gòu)建立健全傳染病監(jiān)測預(yù)警體系。 生化和免疫診斷 在生化與免疫診斷平臺，達安基因本次大會展出了專為中小型醫(yī)院量身打造的“Stream SuperB-800C全自動生化分析儀 + DAC 120全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀”的雙平臺協(xié)同創(chuàng)新組合，兩者實現(xiàn)了在小空間內(nèi)的高通量檢測，解決了不同層級醫(yī)療機構(gòu)面臨的成本、效率與空間痛點。 POCT 針對即時檢測需求，達安基因基于膠體金快檢技術(shù)平臺持續(xù)發(fā)力，已推出涵蓋呼吸道傳染病、血源性傳播疾病、蟲媒傳染病等多種疾病系列的POCT產(chǎn)品，用于滿足門急診和基層醫(yī)療機構(gòu)對快速檢測、操作便捷、不依賴設(shè)備的檢測場景需求。 生物耗材產(chǎn)品解決方案近年來，達安基因持續(xù)拓展業(yè)務(wù)邊界，正式進入生物耗材等領(lǐng)域，致力于布局醫(yī)療健康全產(chǎn)業(yè)鏈，打造公司發(fā)展新引擎。 本次大會，達安基因展示了在醫(yī)用塑料耗材領(lǐng)域的硬核制造實力——依托先進注塑工藝與規(guī)模化產(chǎn)能，可承接醫(yī)院臨床端和醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)多種醫(yī)用塑料耗材的生產(chǎn)與定制，為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈提供高品質(zhì)耗材解決方案。達安基因立足醫(yī)療健康，持續(xù)推出創(chuàng)新產(chǎn)品、不斷拓展產(chǎn)業(yè)布局，目前已構(gòu)建“體外診斷 + 大健康”的醫(yī)療健康全產(chǎn)業(yè)鏈體系，可為客戶提供優(yōu)質(zhì)、高效、整合的醫(yī)療健康解決方案，力求用科技打造醫(yī)療健康新生態(tài)。

新品上市 | 達安基因人副流感病毒核酸檢測試劑盒獲批，助力呼吸道感染精準(zhǔn)診斷！

文章來源：贏享分子診斷公眾號（ID： daangenescb） 近日，達安基因“人副流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”獲批上市！達安基因呼吸道感染體外診斷產(chǎn)品矩陣進一步完善！ 本產(chǎn)品用于定性檢測人口咽拭子等樣本中的人副流感病毒RNA，檢測結(jié)果可用于呼吸道感染患者的病原學(xué)診斷和鑒別診斷，輔助臨床醫(yī)生進行精準(zhǔn)診療。 認識副流感病毒 人副流感病毒（human parainfluenza virus，HPIV）是引起嬰幼兒和青少年急性呼吸道感染的常見病原體之一。HPIV屬于副黏病毒科，是一種單股負鏈RNA病毒，分為HPIV-1~HPIV-4四種血清型，其中HPIV-1和HPIV-3屬于呼吸道病毒屬，HPIV-2和HPIV-4屬于腮腺炎病毒屬。 相關(guān)研究顯示，4月及6~9月為我國HPIV的主要流行期，其中HPIV-2和HPIV-4無明顯季節(jié)性規(guī)律，HPIV-3在4~9月呈現(xiàn)高峰流行，HPIV-1感染的流行月份則集中在6~10月。根據(jù)中國疾控中心的急性呼吸道傳染病監(jiān)測數(shù)據(jù)，HPIV最近一次的季節(jié)性流行出現(xiàn)在2026年春夏季，流行率有明顯上升。 副流感病毒的疾病負擔(dān)嚴重 《柳葉刀》發(fā)表的一項關(guān)于副流感病毒引起5歲以下兒童急性下呼吸道感染（ALRI）的全球系統(tǒng)性分析顯示：2018年全球范圍內(nèi)的HPIV感染導(dǎo)致約1880萬例5歲以下兒童ALRI病例、72.5萬例住院病例和3.44萬例死亡病例，其中約61%的住院病例和66%的死亡病例為1歲以下嬰兒，而70%的死亡病例來自低收入和中低收入國家。研究發(fā)現(xiàn)在全球范圍內(nèi)的5歲以下兒童ALRI病例中，約13%的ALRI病例、4%~14%的ALRI住院病例和4%的ALRI死亡病例歸因于HPIV感染，表明HPIV感染在兒童中造成了嚴重的疾病負擔(dān)。副流感病毒不同血清型引起的患病和死亡的占比： 副流感病毒感染的疾病表現(xiàn) HPIV主要通過呼吸道飛沫和接觸傳播，感染的潛伏期為3~6天，感染多從鼻和口咽開始，2~5天后可延伸至下呼吸道并達到復(fù)制高峰。 HPIV可以導(dǎo)致上、下呼吸道感染，包括鼻炎、咽炎、喉炎、氣管支氣管炎、細支氣管炎和肺炎等。HPIV感染后會因患者的年齡、體質(zhì)差異，而出現(xiàn)不同臨床表現(xiàn)，常見的臨床表現(xiàn)有發(fā)熱、咳嗽、咳痰，少數(shù)伴有呼吸困難，部分患者可能表現(xiàn)為嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀，肺部可聞及濕啰音及哮鳴音。 除呼吸道癥狀外，HPIV感染還可引起其他系統(tǒng)的并發(fā)癥，包括：中耳炎、心肌炎、心包炎、腦膜炎、吉蘭?巴雷綜合征、急性播散性腦脊髓炎等。 核酸檢測助力病例精準(zhǔn)診斷 HPIV感染的臨床表現(xiàn)缺乏特異性，與其它呼吸道病毒感染癥狀相似，僅憑癥狀體征難以明確病因，病例確診有賴于核酸檢測等實驗室檢查。 核酸檢測方法靈敏度、特異性高，操作簡便、高效，已被廣泛應(yīng)用于HPIV感染的病例診斷、用藥指導(dǎo)和流行監(jiān)測。 《兒童副流感病毒感染臨床實驗室診斷專家共識》【建議1】患兒出現(xiàn)呼吸道感染癥狀，且臨床懷疑病毒感染時，需進行HPIV篩查。（推薦強度：強推薦） 【建議3】核酸檢測具備靈敏度高、特異性強的優(yōu)勢，為病毒檢測的首選方法，在有核酸檢測條件的醫(yī)療場所，應(yīng)優(yōu)先選擇核酸檢測。（推薦強度：強推薦） 【建議7】對疑似呼吸道感染的門急診患兒，應(yīng)優(yōu)先選擇核酸檢測，其中PCR方法應(yīng)用最為廣泛。（推薦強度：強推薦） 《兒童社區(qū)獲得性肺炎管理指南（2024修訂）》 病毒：核酸擴增技術(shù)和抗原檢測是呼吸道病毒感染的主要實驗室診斷方法（高證據(jù)質(zhì)量）。 達安基因呼吸道傳染病三級精準(zhǔn)檢測方案 達安基因深耕呼吸道傳染病核酸檢測領(lǐng)域多年，以病原流行規(guī)律和臨床檢測需求為導(dǎo)向，形成了“全面、靈活、高效、經(jīng)濟”的“呼吸道傳染病三級精準(zhǔn)檢測方案”，可對門診、住院、危重癥患者進行分層精準(zhǔn)檢測，既滿足臨床檢測需求、又符合“最少夠用”原則。

新品上市 | 達安基因CYP2C9和VKORC1基因分型檢測產(chǎn)品獲批，為華法林個體化用藥提供遺傳學(xué)參考！

文章來源：贏享分子診斷公眾號（ID： daangenescb）近日，達安基因自主研發(fā)的人類CYP2C9和VKORC1基因分型檢測試劑盒（熒光PCR法）（國械注準(zhǔn)20263401453）獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，正式上市！CYP2C9是多種藥物的關(guān)鍵代謝酶，不僅指導(dǎo)華法林劑量調(diào)整，還覆蓋降壓藥、抗炎藥、降糖藥等多種常見藥物的療效評估和不良反應(yīng)風(fēng)險預(yù)測；VKORC1基因編碼的則是維生素K氧化還原酶，是華法林作用的靶點。達安基因在藥物基因組學(xué)領(lǐng)域再獲新證，為臨床精準(zhǔn)用藥增添了合規(guī)、精準(zhǔn)、可靠的遺傳學(xué)檢測新選擇。華法林作為經(jīng)典的口服抗凝藥，主要用于預(yù)防和治療血栓栓塞性疾病。然而，其劑量個體差異大、治療窗窄的特點，讓臨床醫(yī)生常面臨“用少了無效，用多了出血”的兩難境地。據(jù)統(tǒng)計，華法林用藥不當(dāng)導(dǎo)致的出血事件發(fā)生率可達15%-20%，其中嚴重出血約1%-3%，這也是該藥物在臨床應(yīng)用中最大的安全隱患。 科學(xué)研究表明，華法林相關(guān)基因的單核苷酸多態(tài)性( SNPs) 與個體所需華法林劑量有關(guān)，并與華法林使用過程中抗凝不足或者出血等副作用的發(fā)生相關(guān)。CYP2C9和VKORC1基因多態(tài)性分別影響華法林代謝速度和作用靶點敏感性，是造成劑量差異的關(guān)鍵遺傳因素。 CYP2C9基因：編碼華法林的主要代謝酶。其功能性等位基因CYP2C9*2和CYP2C9*3為常見變異位點，攜帶這些變異基因型的人群，其酶活性顯著降低，導(dǎo)致華法林代謝減慢，藥物易在體內(nèi)蓄積。因此，攜帶突變者出血風(fēng)險顯著升高，臨床需酌情降低負荷劑量及維持劑量。 VKORC1基因：編碼華法林的藥效學(xué)靶點——維生素K環(huán)氧化物還原酶復(fù)合物亞基1。其啟動子區(qū)常見變異位點VKORC1-1639 G>A影響基因轉(zhuǎn)錄效率。攜帶A等位基因（尤其是AA純合型）的人群，VKORC1表達水平較低，對華法林的敏感性顯著增強，所需穩(wěn)態(tài)維持劑量遠低于野生型（GG型）人群。 兩者共同解釋了約30%-60% 的華法林劑量個體差異，是指導(dǎo)華法林個體化用藥的核心遺傳標(biāo)志物。 基于這兩個基因的檢測，已獲國內(nèi)外多項指南和共識的一致推薦，用于輔助制定華法林起始劑量，以幫助臨床醫(yī)生在抗凝治療中更好地平衡血栓與出血風(fēng)險，實現(xiàn)從“經(jīng)驗試錯”到“量體裁衣”的跨越。 國際推薦上下滑動閱讀更多內(nèi)容 美國FDA藥品說明書（2007/2010年更新）2007年首次納入CYP2C9和VKORC1基因信息，2010年更新時標(biāo)注：患者的CYP2C9和VKORC1基因型信息（如可獲得）可以輔助選擇起始劑量。同時提供了基于不同基因型的起始劑量推薦范圍。 CPIC指南（臨床藥物基因組學(xué)實施聯(lián)盟，2011年首版/2017年更新）《CYP2C9和VKORC1基因型指導(dǎo)華法林劑量的指南》，系統(tǒng)性地提供基于基因型的華法林劑量推薦。該指南基于CYP2C9、VKORC1等基因，針對不同人種進行劑量建議。其中明確指出：CYP2C9和VKORC1基因型覆蓋人群廣泛，成人及兒童患者均可依據(jù)基因檢測結(jié)果調(diào)整華法林起始劑量。 DPWG指南（荷蘭藥物遺傳學(xué)工作組）推薦基于CYP2C9基因型指導(dǎo)減量，基于VKORC1基因型指導(dǎo)起始劑量計算，用于華法林起始劑量與維持劑量計算。 國內(nèi)推薦上下滑動閱讀更多內(nèi)容 《華法林抗凝治療的中國專家共識》（2013年）指出CYP2C9和VKORC1基因多態(tài)性是影響華法林劑量個體差異的主要遺傳因素，建議通過基因檢測幫助進行初始劑量的選擇，同時綜合考慮患者體表面積、肝腎功能及合并用藥等情況。 國家衛(wèi)生健康委《藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術(shù)指南（試行）》（2015年）明確將CYP2C9和VKORC1列為華法林用藥指導(dǎo)的核心檢測基因，給出具體建議：將CYP2C9和VKORC1基因型代入華法林劑量計算公式，計算初始用藥劑量；攜帶VKORC1-1639A等位基因者應(yīng)減少華法林劑量。 《基因多態(tài)性與抗栓藥物臨床應(yīng)用專家建議》（2017年）明確指出：CYP2C9和VKORC1基因檢測為華法林起始劑量提供參考依據(jù)。 《基于基因變異的呼吸系統(tǒng)疾病多重用藥專家共識》（2024年）針對肺栓塞合并出血風(fēng)險高、INR高于正常范圍、具有華法林相關(guān)出血史的患者，推薦在華法林開始治療前或2周內(nèi)檢測VKORC1（1639G>A）、CYP2C9*3（1075A>C）基因型，以確定華法林的給藥劑量。 隨著檢測技術(shù)的不斷成熟和臨床數(shù)據(jù)的長期積累，華法林藥物基因檢測已進入常態(tài)化應(yīng)用階段。當(dāng)前的關(guān)鍵不僅在于檢測技術(shù)本身，更在于如何將基因信息與患者的臨床特征（如年齡、體重、合并用藥等）通過數(shù)學(xué)模型深度整合，構(gòu)建個體化給藥模型，實現(xiàn)從“經(jīng)驗試錯”到“模型引導(dǎo)”的跨越。同時，推動檢測流程的標(biāo)準(zhǔn)化和結(jié)果解讀的規(guī)范化，對于提升其在臨床實踐中的普適性和價值至關(guān)重要。 目前國內(nèi)外已建立多個基于CYP2C9/VKORC1基因型的華法林劑量預(yù)測模型，如IWPC模型、Gage模型等，為臨床提供可計算的劑量參考檢測。CYP2C9和VKORC1基因分型試劑盒為模型提供了合規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)化的基因數(shù)據(jù)輸入，是實現(xiàn)模型引導(dǎo)用藥的基礎(chǔ)工具。 CYP2C9不僅參與華法林的代謝，也是多種臨床常用藥物的關(guān)鍵代謝酶，其基因多態(tài)性同樣影響這些藥物的血藥濃度、療效及安全性。因此，CYP2C9基因分型檢測同樣可以為臨床高血壓、高血糖等常見疾病的精準(zhǔn)用藥提供遺傳學(xué)參考，實現(xiàn)“一次檢測，多藥指導(dǎo)”。 降壓藥：如氯沙坦（ARB類降壓藥），需經(jīng) CYP2C9 代謝為活性產(chǎn)物（E-3174）才能發(fā)揮降壓作用。攜帶 CYP2C9 弱代謝基因型的患者，活性產(chǎn)物生成減少，可能導(dǎo)致降壓效果不佳，需調(diào)整劑量或換用其他降壓藥。 抗炎藥：如塞來昔布（COX-2選擇性非甾體抗炎藥）、布洛芬、雙氯芬酸等，主要由 CYP2C9 代謝。弱代謝基因型患者藥物清除減慢，血藥濃度升高，胃腸道出血等不良反應(yīng)風(fēng)險顯著增加。FDA已建議對塞來昔布等藥物進行CYP2C9基因檢測指導(dǎo)用藥。 降糖藥：甲苯磺丁脲、格列吡嗪，弱代謝者低血糖風(fēng)險升高。 目前，以基因檢測為依據(jù)進行個體化用藥指導(dǎo)的藥物基因組學(xué)，可以幫助臨床醫(yī)師個體化、差異化用藥，從而提高藥物治療的安全性和有效性，防止嚴重藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。達安基因致力于完善藥物基因檢測系列解決方案，特別是心腦血管疾病個體化用藥領(lǐng)域持續(xù)深耕。此次獲批上市的人類CYP2C9和VKORC1基因分型檢測試劑盒，可以精準(zhǔn)指導(dǎo)華法林等藥物的個體化用藥、預(yù)測起始劑量、減少不良事件，也進一步豐富了公司的產(chǎn)品矩陣，持續(xù)為臨床精準(zhǔn)用藥提供可靠的檢測支撐。 參考文獻（滑動）：[1] U.S. Food and Drug Administration. Warfarin sodium tablet product label — pharmacogenomics section. Updated 2010.[2] Johnson JA, Caudle KE, Gong L, et al. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) guideline for pharmacogenetics-guided warfarin dosing: 2017 update. Clin Pharmacol Ther. 2017;102(3):397-404.[3] Johnson JA, Gong L, Whirl-Carrillo M, et al. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium guidelines for CYP2C9 and VKORC1 genotypes and warfarin dosing. Clin Pharmacol Ther. 2011;90(5):625-629.[4] Swen JJ, Nijenhuis M, de Boer A, et al. Pharmacogenetics: From bench to byte — an update of guidelines. Clin Pharmacol Ther. 2011;89(5):662-673.[5] International Warfarin Pharmacogenetics Consortium (IWPC), Klein TE, Altman RB, Eriksson N, et al. Estimation of the warfarin dose with clinical and pharmacogenetic data. N Engl J Med. 2009;360(8):753-764.[6] Gage BF, Eby C, Johnson JA, et al. Use of pharmacogenetic and clinical factors to predict the therapeutic dose of warfarin. Clin Pharmacol Ther. 2008;84(3):326-331.[7] 中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會, 中國老年學(xué)學(xué)會心腦血管病專業(yè)委員會. 華法林抗凝治療的中國專家共識[J]. 中華內(nèi)科雜志, 2013, 52(1):76-82.[8] 藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術(shù)指南(試行)概要[J].實用器官移植電子雜志,2015,3(5)257-267.[9] 陳慧,黨愛民,汪芳,等.基因多態(tài)性與抗栓藥物臨床應(yīng)用專家建議[J].福建醫(yī)藥雜志,2017,39(S1)9-19.[10] 基于基因變異的呼吸系統(tǒng)疾病多重用藥專家共識[J]. 中國臨床藥學(xué)雜志, 2024, 33(5):321-333.[11] 張進華, 劉茂柏, 蔡銘智,等. 模型引導(dǎo)的華法林精準(zhǔn)用藥：中國專家共識（2022版）[J]. 中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué), 2022, 27(11):1201-1212.

獲批上市 | 達安基因“肺炎衣原體/肺炎支原體核酸檢測試劑盒”

文章來源：贏享分子診斷公眾號（ID： daangenescb）2026年6月30日，達安基因“肺炎衣原體/肺炎支原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”獲批上市！達安基因呼吸道感染體外診斷產(chǎn)品矩陣進一步完善！本試劑盒用于定性檢測人痰液及口咽拭子樣本中的肺炎衣原體和肺炎支原體DNA，檢測結(jié)果可用于呼吸道感染患者的病原學(xué)診斷和鑒別診斷，輔助臨床醫(yī)生進行精準(zhǔn)診療。支原體是一類能體外獨立生存的原核細胞型微生物，大小介于細菌和病毒之間。支原體屬對人類致病的種類主要有肺炎支原體、生殖支原體、人型支原體，其中引起呼吸道感染的支原體主要是肺炎支原體（Mycoplasma pneumoniae，MP）。 根據(jù)《柳葉刀》2021年非COVID-19的下呼吸道感染全球疾病負擔(dān)分析：支原體屬全年導(dǎo)致約2530萬人次發(fā)病（95% UI 2350 ~ 2720），造成約5.84萬人死亡（95% UI 5.18 ~ 6.49）。 MP每3~7年引起1次大規(guī)模流行，每次持續(xù)時間1~2年，最近一次暴發(fā)是2023年。各年齡段人群對MP普遍易感，兒童則是最易感的人群，《Emerging Microbes & Infections》發(fā)表的一項2022-2024年中國MP感染流行病學(xué)研究顯示，6歲兒童的MP陽性病例數(shù)最多，其次是7歲兒童。 2022-2024年中國MP感染病例的年齡分布 MP呼吸道感染的疾病表現(xiàn)多樣，可以從無癥狀到鼻咽炎、鼻竇炎、中耳炎、咽扁桃體炎、氣管支氣管炎、細支氣管炎和肺炎等，最常見的癥狀為喉嚨痛、疲乏、發(fā)熱、咳嗽緩慢加重（可持續(xù)數(shù)周或數(shù)月）、頭痛。MP感染偶見哮喘、支原體腦炎、皮膚黏膜損傷等肺內(nèi)、肺外并發(fā)癥。 衣原體是一類具有獨特發(fā)育周期的原核細胞型微生物，且不能在體外存活，須寄生于真核細胞內(nèi)。衣原體屬分為4個種，對人類致病的衣原體是肺炎衣原體、鸚鵡熱衣原體、沙眼衣原體，引起呼吸道感染的衣原體主要是肺炎衣原體（Chlamydia pneumoniae，CP）。 CP是社區(qū)獲得性肺炎（CAP）的重要病原體之一，常可呈地方性、散發(fā)性流行。根據(jù)《柳葉刀》2021年非COVID-19的下呼吸道感染全球疾病負擔(dān)分析：衣原體屬全年導(dǎo)致約1940萬人次發(fā)病（95% UI 1770 ~ 2120），造成約5.4萬人死亡（95% UI 4.76 ~ 6.05）。 《Emerging Microbes & Infections》發(fā)表的另一項關(guān)于CP感染的流行病學(xué)研究顯示，在2023-2024年出現(xiàn)MP大流行后，CP緊接著也形成了明確的暴發(fā)態(tài)勢，2024年CP感染率從2022-2023年的0.21%飆升至0.90%，感染高峰出現(xiàn)在2024年5月，單月陽性率高達1.24%。 2022-2024年中國CP感染病例數(shù)和陽性率CP感染影響各年齡段，學(xué)齡前期及學(xué)齡期兒童更易感。CP感染可引起上、下呼吸道感染（咽炎、支氣管炎、肺炎等），同時可能并發(fā)結(jié)節(jié)性紅斑、甲狀腺炎、腦炎、吉蘭-巴利綜合征等肺外表現(xiàn)。 除感染呼吸道外，CP還可通過血液循環(huán)途徑感染心腦血管系統(tǒng)，與冠狀動脈粥樣硬化、阿爾茨海默癥、心肌炎等心腦疾病的發(fā)生、發(fā)展密切相關(guān)。 肺炎支原體和肺炎衣原體引起的臨床癥狀具有相似性，經(jīng)驗性診斷易漏診、誤診，采用核酸檢測方法對肺炎支原體和肺炎衣原體進行早期快速診斷，有助于輔助臨床醫(yī)生進行精準(zhǔn)診斷、指導(dǎo)合理用藥，將重癥識別和治療端口前移，減少重癥、并發(fā)癥和后遺癥的發(fā)生。 《兒童肺炎支原體肺炎診療指南（2025年版）》：核酸分子診斷包括DNA或RNA檢測，一旦感染，即呈陽性，敏感性和特異性高，是最重要的早期診斷方法。 《兒童社區(qū)獲得性肺炎管理指南（2024修訂）》：【MP和衣原體的病原學(xué)檢查】有條件的醫(yī)院使用核酸擴增技術(shù)（高證據(jù)質(zhì)量）。熒光定量PCR和等溫擴增用于診斷時需結(jié)合臨床表現(xiàn)綜合判斷（高證據(jù)質(zhì)量）。 達安基因深耕呼吸道傳染病核酸檢測領(lǐng)域多年，以病原流行規(guī)律和臨床檢測需求為導(dǎo)向，形成了“全面、靈活、高效、經(jīng)濟”的“呼吸道傳染病三級精準(zhǔn)檢測方案”，可對門診、住院、危重癥患者進行分層精準(zhǔn)檢測，既滿足臨床檢測需求、又符合“最少夠用”原則。

賦能疾控監(jiān)測，守護公共衛(wèi)生安全 —— 達安基因亮相2026年病原檢測與監(jiān)測領(lǐng)域重要學(xué)術(shù)會議

文章來源：贏享分子診斷公眾號（ID： daangenescb）2026年6月，達安基因攜兩大核心解決方案相繼亮相兩大行業(yè)盛會：在“2026年第四屆病原分子診斷與分子流行病學(xué)術(shù)年會”上，系統(tǒng)闡述《癥候群監(jiān)測整體解決方案》。同期在“2026年病原檢測與傳染病監(jiān)測學(xué)術(shù)交流大會”衛(wèi)星會上，發(fā)布《高通量測序助力病原體耐藥基因監(jiān)測》專題報告。兩大解決方案為各級疾控機構(gòu)提供了從癥候群監(jiān)測、病原體鑒定到耐藥基因分析的全場景閉環(huán)解決方案。 01政策驅(qū)動下的癥候群監(jiān)測：從“單病原”到“多病種同監(jiān)測” 2024年以來，國家密集出臺傳染病監(jiān)測預(yù)警政策。《關(guān)于建立健全智慧化多點觸發(fā)傳染病監(jiān)測預(yù)警體系的指導(dǎo)意見》將癥候群監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)列為8類監(jiān)測渠道之一，《全國疾病預(yù)防控制行動方案（2024 - 2025年）》把加強監(jiān)測預(yù)警體系建設(shè)列為首要任務(wù)。2025年5月，國家疾控局監(jiān)測預(yù)警司部署五大癥候群監(jiān)測工作，要求2025年底前建立國家級、省級哨點醫(yī)院監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，目標(biāo)是到2030年建成多點觸發(fā)、反應(yīng)快速、科學(xué)高效的傳染病監(jiān)測預(yù)警體系。達安基因以“NGS + PCR + 膠體金”為技術(shù)矩陣，從1類拓展到5類癥候群，覆蓋90+種病原體，實現(xiàn)“多病種同監(jiān)測、一樣本多檢測”。 基于多重PCR檢測平臺，達安基因構(gòu)建了覆蓋五大核心癥候群的完整產(chǎn)品線 NGS賦能癥候群：精準(zhǔn)溯源與未知病原篩查 在癥候群監(jiān)測過程中，NGS技術(shù)在“精準(zhǔn)溯源”與“未知病原篩查”方面發(fā)揮著核心作用。在癥候群監(jiān)測多病原體檢測中，常規(guī)PCR檢測技術(shù)成熟，但其通道數(shù)量遠不能滿足高通量篩查需求，且成本隨著靶標(biāo)數(shù)線性上升等局限性，難以滿足癥候群監(jiān)測中“多病種同監(jiān)測”的要求。NGS突破PCR熒光通道限制，單管一次覆蓋數(shù)十至數(shù)百種病原體，且靶標(biāo)增加不顯著提高成本。相關(guān)疾控單位通過基于多重PCR擴增的tNGS技術(shù)，已經(jīng)開展針對癥候群檢測的嘗試，通過該技術(shù)可有效提升目的片段的豐度，但其覆蓋的病原體范圍待進一步擴大。 NGS檢測在癥候群病原體檢測中應(yīng)用流程 02耐藥監(jiān)測的分子革命：從“知其然”到“知其所以然” 傳統(tǒng)表型藥敏試驗（AST）對苛養(yǎng)菌、生長緩慢菌（如結(jié)核分枝桿菌）易漏檢，且無法明確耐藥機制，對ESBLs、碳青霉烯酶等新型耐藥機制識別能力不足。分子藥敏技術(shù)成為破局關(guān)鍵。 WGS：完整重建目標(biāo)病原體基因組，涵蓋耐藥突變與毒力因子，是耐藥監(jiān)測與分子流行病學(xué)的核心工具。針對HIV，WGS一次覆蓋PR/RT/IN全靶點，可檢測5%-20%低頻耐藥準(zhǔn)種，支持CRF識別與傳播簇溯源。 tNGS：2023年獲WHO推薦用于結(jié)核病耐藥檢測。耐藥基因靶點豐富，覆蓋藥物類型廣，可捕獲高頻、復(fù)合及低頻突變，并易于依據(jù)研究進展拓展新靶標(biāo)。達安基因tNGS耐藥檢測Panel能夠覆蓋結(jié)核一線/二線藥物和NTM常用藥物的耐藥基因檢測，為臨床精準(zhǔn)用藥提供了全面、準(zhǔn)確的參考信息。 mNGS：mNGS常規(guī)數(shù)據(jù)量對耐藥基因檢測存在局限隨機測序的方案僅在高濃度時可穩(wěn)定檢出耐藥性基因，尤其對于水解酶等耐藥機制，mNGS的讀長和測序深度難以分析亞型，因此不建議mNGS常規(guī)用于耐藥基因檢測，如需耐藥信息需提高測序數(shù)據(jù)量。 03整體解決方案：NGS+PCR+膠體金全覆蓋 達安基因構(gòu)建了基于"NGS+PCR+膠體金"的完整技術(shù)平臺，為疾控提供最全場景解決方案： 面對日益復(fù)雜的傳染病防控形勢，達安基因以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動，以產(chǎn)品品質(zhì)為基石，為疾控體系提供從快速篩查到精準(zhǔn)診斷、從耐藥監(jiān)測到癥候群預(yù)警的全鏈條解決方案。未來，我們將繼續(xù)深耕病原檢測領(lǐng)域，與疾控同仁攜手，共同守護公共衛(wèi)生安全。